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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20260006
备案人名称: 北京毅新博创生物科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 911103025808996644
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区科创十三街 12 号院 6 号楼 4 层 401
生产地址: 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼4层
产品类名称: 缓冲液
包装规格: 36 测试/盒、72 测试/盒、96 测试/盒
产品有效期: 用于提供/维持反应环境。
预期用途: 用于提供/维持反应环境。
主要组成成分: 1.反应液I:脱氧核糖核苷三磷酸、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化镁;包装规格(36测试/盒、72测试/盒、96测试/盒):121μL/管×1管、242μL/管×1管、323μL/管×1管。 2.JL反应液:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化镁;包装规格(36测试/盒、72测试/盒、96测试/盒):65μL/管×1管、130μL/管×1管、173μL/管×1管。 3.JL酶:虾碱性磷酸酶;包装规格(36测试/盒、72测试/盒、96测试/盒):22μL/管×1管、43μL/管×1管、58μL/管×1管。 4.反应液III:双脱氧核糖核苷三磷酸、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化镁;包装规格(36测试/盒、72测试/盒、96测试/盒):42μL/管×1管、84μL/管×1管、112μL/管×1管。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2026-01-09
变更情况:
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室