| 备案号: | 京械定制备20260028 |
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| 定制式产品名称: | 髋关节骨缺损补块(定制) |
| 产品描述: | 髋关节骨缺损补块(定制)由符合GB/T 13810标准要求的钛合金材料或符合GB/T 36983标准要求的多孔钽材料或符合YY/T 1851标准要求的医用纯钽粉末材料加工制成,假体中各金属组件采用3D打印增材制造技术或传统减材工艺技术加工完成,假体的规格型号根据患者病情以及骨缺损情况进行定制。 |
| 适用范围: | 适用于髋关节翻修、肿瘤或髋部畸形、骨折等原因引起的髋臼部位的各种严重非规则性的骨缺损、骨填充以及骨结构重建。 |
| 生产企业名称: | 北京力达康科技有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址: | 北京市顺义区东盈路19号3幢1层102-110室,北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区 |
| 生产联系人及联系电话: | 高薇,010-80582832 |
| 相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号: | 国械注准20153130597,国械注准20223131163 |
| 医疗器械生产许可证号: | 京药监械生产许20000114号 |
| 代理人名称: | |
| 代理人注册地址: | |
| 代理联系人及联系电话: | |
| 医疗机构名称: | 西安凤城医院 |
| 医疗机构地址: | 陕西省西安市凤城三路9号 |
| 专业科室名称: | 骨科 |
| 主诊医师: | 郑晓菊等 |
| 主诊医师职称/职务: | 主任医师,病院院长 |
| 主诊医师联系人及联系电话: | 王新宏,18991824699 18991824699 |
| 备案日期: | 2026-08-13 |
| 变更信息: |