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医疗器械产品出口销售证明详情
证书编号: 京药监械出20250810号
产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品,乙型肝炎病毒e抗体检测用质控品,乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品,乙型肝炎病毒表面抗体检测用质控品,乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品,人类T淋巴细胞病毒抗体检测用质控品,丙型肝炎病毒抗体检测用质控品,人类免疫缺陷病毒1型抗体/2型抗体/P24抗原检测用质控品 ,梅毒螺旋体抗体检测用质控品
规格型号: 质控品 A1： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A2： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A3： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A4： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 N： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 全水平：质控品N，A1，A2，A3，A4 各1支， 0.5mL×5支/盒。,质控品 A1： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A2： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A3： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A4： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 N： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 全水平：质控品N，A1，A2，A3，A4 各1支， 0.5mL×5支/盒。,质控品 A1： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A2： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A3： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A4： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 N： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 全水平：质控品N，A1，A2，A3，A4 各1支， 0.5mL×5支/盒。,质控品 A1：0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A2：0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒，0.5mL×30支/盒； 质控品 A3：0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A4：0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 N： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 全水平：质控品N，A1，A2，A3，A4 各1支， 0.5 mL×5支/盒。,质控品 A1： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A2： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A3： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A4： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A5： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A6： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A7： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 N： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 全水平：质控品N，A1，A2，A3，A4，A5，A6，A7各1支， 0.5 mL×8支/盒,质控品 A1： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A2： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A3： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A4： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 N： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 全水平：质控品N，A1，A2，A3，A4各1支， 0.5 mL×5支/盒。,质控品 A1： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A2： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A3： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A4： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A5： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A6： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 N： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 全水平：质控品N，A1，A2，A3，A4，A5，A6各1支， 0.5 mL×7支/盒。,质控品 A1： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A2： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A3： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A4： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A5： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A6： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A7： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A8： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A9： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A10： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A11： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A12： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A13： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 N： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 全水平：质控品N，A1，A2，A3，A4，A5，A6，A7，A8，A9，A10，A11，A12，A13各1支， 0.5 mL×14支/盒。,质控品 A1： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A2： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A3： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A4： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 A5： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 质控品 N： 0.5mL×1支/盒，0.5mL×10支/盒， 0.5mL×30支/盒； 全水平：质控品N，A1，A2，A3，A4，A5各1支， 0.5 mL×6支/盒。
产品注册或备案凭证号: 国械注准20173401532,国械注准20173401528,国械注准20173401529,国械注准20173401530,国械注准20173401527,国械注准20173401520,国械注准20173401524,国械注准20173401531,国械注准20173401533
生产企业: 北京康彻思坦生物技术有限公司
生产企业住所: 北京市昌平区科学园路31号1号楼
生产许可或备案凭证号: 京药监械生产许20090034 号
有效日期至: 2027-09-25
出具日期: 2025-09-26
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    • 主办：北京市药品监督管理局
    • 承办：北京市药品监督管理局办公室