| 备案编号: | 京兴械备20260115 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京层浪生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110105MA01Q8AQ8F |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层405室 |
| 生产地址: | 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层南侧（407-411，415-418） |
| 产品类名称: | 穿孔素（Perforin）抗体试剂（流式细胞仪法） |
| 包装规格: | 型号：FITC、PE、PerCP-Cy5.5、PE-Cy7、PerCP、APC、APC-Cy7。 规格：10测试/盒，50测试/盒，100测试/盒。 |
| 产品有效期: | 2~8℃避光储存，有效期 18 个月。 |
| 预期用途: | 用于辅助人体样本中穿孔素检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断，不得用于噬血细胞综合征的诊断。 |
| 主要组成成分: | 由荧光素（FITC、PE、PE-Cy7、PerCP、APC、APC-Cy7、PerCP-Cy5.5）标记的鼠抗人穿孔素（Perforin）单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、ProClin300组成。 |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-07-27 |
| 变更情况: | |
| 备注: | / |
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