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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京兴械备20260112
备案人名称: 北京同生时代生物技术有限公司
备案人统一社会信用代码: 911101157906972278
备案人注册地址: 北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层
生产地址: 天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道8号6号楼1层101、102,2层(委托生产)
产品类名称: CD24抗体试剂(流式细胞仪法)
包装规格: 型号:CD24-FITC、CD24-QBB520、CD24-PE、CD24-QBB560、CD24-PE-QB610、CD24-PerCP、CD24-PE-Cy5、CD24-PerCP-Cy5.5、CD24-PerCP-QB710、CD24-PE-Cy7、CD24-APC、CD24-APC-QB710、CD24-APC-Cy7、CD24-QBR670、CD24-QBR710、CD24-QBR780、CD24-QBV425、CD24-QBV450、CD24-QBV500、CD24-QBV540、CD24-QBV590、CD24-QBV610 规格:50人份/盒、100人份/盒。
产品有效期: 储存条件:2~8℃ 有效期:24个月,建议开瓶后3个月内用完。
预期用途: 用于辅助人体样本中CD24的检测,临床上用于为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
主要组成成分: 由荧光素标记的鼠抗人CD24单克隆抗体、磷酸盐缓冲液(PBS)、牛血清白蛋白、Proclin300防腐剂组成。
备案单位: 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期: 2026-07-24
变更情况:
备注: 受托生产企业:天津旷博同生生物技术有限公司(91120116MA06A5HE3A)(天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道8号6号楼1层101、102,2层)
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室