| 备案编号: | 京昌械备20260021 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110114MAD3EJYLXF |
| 备案人注册地址: | 北京市昌平区生命科学园生命园路4号院5号楼3层301 |
| 生产地址: | 北京市昌平区白浮泉路10号兴业大厦楼一层D-5区、3层03区A101室 |
| 产品类名称: | 核酸提取或纯化试剂 |
| 包装规格: | 规格：96人份/盒 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 主要组成成分: | 本试剂盒由A和B两部分组成： 试剂盒A包含：磁珠（四氧化三铁磁性微球(包被二氧化硅)）、试剂I（蛋白酶K）、试剂II（糖原）和洗脱液（Tris-HCl）; 试剂盒B包含：洗涤液I（盐酸胍）、洗涤液II（氯化钠）、洗涤液III（纯化水）和裂解液（盐酸胍，曲拉通 X-100） |
| 备案单位: | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-03-17 |
| 变更情况: | |
| 备注: | / |
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