| 备案编号: | 京兴械备20260123 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京层浪生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110105MA01Q8AQ8F |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层405室 |
| 生产地址: | 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层南侧（407-411，415-418） |
| 产品类名称: | PD-1（CD279）抗体试剂（流式细胞仪法） |
| 包装规格: | 型号：FITC、PE、PE-Cy5、PerCP-Cy5.5、PE-Cy7、PerCP、APC、Alexa？Fluor？647、Alexa？Fluor？700、APC-R700、APC-Cy7、V450、V500、V540、LT450、LT500、LT510、LT610。 规格：10测试/盒，50测试/盒，100测试/盒。 |
| 产品有效期: | 2~8℃避光储存，有效期18个月。 |
| 预期用途: | 用于辅助人体样本中PD-1（CD279）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 主要组成成分: | 由荧光素标记的鼠抗人PD-1（CD279）单克隆抗体、磷酸盐缓冲液和ProClin 300（防腐剂）组成。 |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-08-19 |
| 变更情况: | |
| 备注: | / |
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