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抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20260108
备案人名称: 北京海格莱生物科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110302MA01LAT989
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室
生产地址: 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418室
产品类名称: 黏蛋白4(MUC-4)抗体试剂(免疫组织化学法)
包装规格: 0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、15ml、30ml
产品有效期: 2~8°C保存,有效期为 18个月。
预期用途: 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
主要组成成分: 兔抗人黏蛋白4(MUC-4)单克隆抗体、牛血清白蛋白(BSA)、磷酸盐缓冲液。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2026-04-21
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室