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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京昌械备20260019
备案人名称: 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司
备案人统一社会信用代码: 9111011475468551X8
备案人注册地址: 北京市昌平区科技园区兴昌路1号
生产地址: 北京市昌平区兴昌路1号1幢1层101(A)、1幢2层201(B)、2幢1层101(A)
产品类名称: 末端脱氧核苷酸转移酶(TdT)抗体试剂(流式细胞仪法)
包装规格: 型号:TdT-FITC 包装规格:25 Tests ,50 Tests ,100 Tests
产品有效期: 12个月
预期用途: 用于辅助人体样本中末端脱氧核苷酸转移酶(TdT)的检测,临床上用于为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
主要组成成分: 由FITC荧光标记的鼠抗人TdT单克隆抗体和含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液组成。
备案单位: 北京市昌平区市场监督管理局
备案日期: 2026-03-04
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室