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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京昌械备20260003
企业名称: 超目科技(北京)有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110108MA01D2MG57
备案人注册地址: 北京市昌平区生命园路8号院一区6号-2至12层101(4层426室)(昌平示范园)
生产地址: 北京市昌平区超前路甲1号院4号1层101、5号1层101
产品名称: 电极植入导引器
型号/规格: SD-101、SD-102 
产品描述: 由导引柄、导引头、套管组成。导引柄和导引头采用不锈钢材料制成,套管采用氟橡胶材料制成。可重复使用,无源产品,非无菌提供,使用前应使用高温灭菌。
预期用途: 用于眼球震颤矫正手术中,植入眼部肌肉神经刺激器前,通过本产品在皮下组织中建立一个通道,导引眼部肌肉神经刺激器电极从耳后乳突切口插入至Parks结膜切口穿出。使用时间不超10分钟。
备案单位: 北京市昌平区市场监督管理局
备案日期: 2026-01-13
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室