| 备案编号: | 京丰械备20250012 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京及时生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110106MA01UJRW7K |
| 备案人注册地址: | 北京市丰台区育仁南路3号院1号楼1层102-3 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418室（委托生产） |
| 产品类名称: | 细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂（免疫组织化学法） |
| 包装规格: | 包装规格：1支/袋 型号：JS004-1、JS004-2、JS004-3 |
| 产品有效期: | 2-8℃保存，有效期 18 个月。 |
| 预期用途: | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 主要组成成分: | 由CK7单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白组成。 |
| 备案单位: | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-09-11 |
| 变更情况: | |
| 备注: | 受托生产企业：北京海格莱生物科技有限公司(91110302MA01LAT989)(北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418室) |
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