| 备案编号: | 京兴械备20260026 |
|---|---|
| 备案人名称: | 艾克发（北京）生物技术有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110108MA01AFHM10 |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼四层B408室 |
| 生产地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼四层B406室 |
| 产品类名称: | 颗粒酶B（Granzyme B）抗体试剂（免疫组织化学法） |
| 包装规格: | 50人份/袋 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 主要组成成分: | 兔抗人颗粒酶B（Granzyme B）单克隆抗体，BSA（牛血清蛋白），Proclin300（抑菌剂），TBS（缓冲液），超纯水 |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-03-13 |
| 变更情况: | |
| 备注: |
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