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第一类医疗器械备案
备案编号: 京经械备20260314
企业名称: 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110302758218230B
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址: 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
产品名称: 下肢内固定手术器械包
型号/规格: BC
产品描述: 下肢内固定手术器械包由快装手柄、肌腱剥离器、整形肌腱分离器、肌腱钳组成。 其中,快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 肌腱剥离器:杆形设计,头部为微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于剥离或分离粘膜、组织。 整形肌腱分离器:杆形设计,头部为微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于剥离或分离粘膜、组织。 肌腱钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于骨科手术中咬除组织或息肉。
预期用途: 用于骨科下肢内固定手术。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2026-09-09
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室