| 备案编号: | 京昌械备20260029 |
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| 备案人名称: | 北京泛生子基因科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110114339802512K |
| 备案人注册地址: | 北京市昌平区生命科学园生命园路8号院一区11号-1至5层101(2层201室),10号-1至5层101(3层301室,303室,304室) |
| 生产地址: | 北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室、北京市昌平区生命园路4号院9号楼5层501-3 |
| 产品类名称: | 核酸提取或纯化试剂 |
| 包装规格: | 96人份/盒 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 主要组成成分: | 由蛋白酶K(蛋白酶K)、磁珠悬浮液J(二氧化硅包覆磁珠)、缓冲液GA(十二烷基硫酸钠)、裂解液GHL(盐酸胍、Triton-100)、环保脱蜡剂(烷烃化合物)、去蛋白液RD(盐酸胍)、漂洗液PWE(水)、洗脱液(Tris-HCl)组成 |
| 备案单位: | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-04-24 |
| 变更情况: | |
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