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抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京兴械备20260011
备案人名称: 艾克发(北京)生物技术有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110108MA01AFHM10
备案人注册地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼四层B408室
生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼四层B406
产品类名称: 免疫显色试剂
包装规格: 100人份/盒、50人份/盒、25人份/盒
产品有效期: 12个月
预期用途: 在免疫组化反应中与一抗结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗。
主要组成成分: 抗原修复液(AR9缓冲液(乙二胺四乙酸),甘油) 一抗封闭稀释通用液(TBS缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠),BSA牛血清白蛋白,Proclin300防腐剂) 酶标抗小鼠/兔IgG聚合物二抗(HRP酶标抗小鼠/兔IgG聚合物,氯化钠) 520染料(FITC荧光素,酪胺,二甲基亚砜) 570染料(Cy3荧光素,酪胺,二甲基亚砜) 620染料(AF594荧光素,酪胺,二甲基亚砜) 690染料(Cy5荧光素,酪胺,二甲基亚砜) 信号放大液(硫酸镁、溴苯硼酸、过氧化尿素、Tris-HCl) DAPI(4‘,6-二脒基-2-苯基吲哚) 荧光洗脱液(三(2-羧乙基)膦盐酸盐)
备案单位: 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期: 2026-01-14
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室