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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京昌械备20260027
备案人名称: 北京微岩医疗器械有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110114MA01QGEB21
备案人注册地址: 北京市昌平区科技园区华通路11号105室
生产地址: 北京市昌平区科技园区华通路11号105室,北京市昌平区科技园区火炬街23号一层西侧
产品类名称: 样本释放剂
包装规格: 50反应/盒
产品有效期: 12个月
预期用途: 对待测样本进行预处理的非特异性试剂,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。待测物后续用于核酸提取。
主要组成成分: 预处理缓冲液(Tris-HCl 溶液、氯化钠)和蛋白酶(蛋白酶K)。
备案单位: 北京市昌平区市场监督管理局
备案日期: 2026-04-01
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室