| 备案编号: | 京经械备20250138 |
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| 备案人名称: | 北京福君基因生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110302MA01LXF406 |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院6号楼10层1001 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院6号楼10层1001 |
| 产品类名称: | 核酸提取或纯化试剂 |
| 包装规格: | 96人份/盒 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 主要组成成分: | 1)裂解液(盐酸胍、Triton X-100),500 μL /孔,共96孔; 2)漂洗液I(Tris-HCl、盐酸胍、无水乙醇),850μL /孔,共96孔; 3)漂洗液II(Tris-HC、NaCl、无水乙醇),500 μL /孔,共96孔; 4)磁珠及漂洗液III(硅基磁珠、Tris-HCl、无水乙醇),600 μL /孔,共96孔; 5)洗脱液(Tris-HCl、EDTA),100 μL /孔,共96孔; 6)漂洗液IV(无水乙醇),300 μL /孔,共96孔; 7)溶液LD(蛋白酶K),6.0 mL/瓶。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-06-16 |
| 变更情况: | |
| 备注: |