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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京兴械备20260130
备案人名称: 北京贝尔生物工程股份有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110115600040153J
备案人注册地址: 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址: 北京市大兴区创展路20号院
产品类名称: DAB显色试剂
包装规格: 60 测试/盒、120 测试/盒、300测试/盒
产品有效期: 2~8℃避光密封保存,严禁冷冻;有效期 12 个月。
预期用途: 用于免疫组化检测中的显色。试剂不包含一抗。
主要组成成分: DAB显色试剂由试剂1和试剂2组成。 试剂 1: DAB 底物缓冲液:过氧化氢、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、纯化水、ProClin300(防腐剂)组成; 试剂 2: 浓缩 DAB 溶液:3,3’-二氨基联苯胺盐酸盐、纯化水、乙二胺四乙酸二钠(稳定剂)组成。
备案单位: 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期: 2026-09-10
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室