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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京经械备20250179
企业名称: 北京长木谷医疗科技股份有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110108MA01BFUXXF
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区(通州)经海五路3号院19号楼-1至5层8-101室
生产地址: 北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层、2层202室
产品名称: 定位针
型号/规格: 型号:ROPAKNEE-01 规格:OKT10200311、OKT10200312、OKT10205574、OKT10205571
产品描述: 由头部、针体和尾部组成,螺纹型型式,采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。一次性使用。
预期用途: 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。一次性使用。与本公司手术导航系统配合使用。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2025-07-31
变更情况:
备注 :
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室