| 证明类型: | 医疗器械出口销售证明（Ι） |
|---|---|
| 证书编号: | 京药监械出2026000021号 |
| Certificate No.: | No.MDBJ2026000021 |
| 产品名称: | 预装式非球面人工晶状体,人工晶状体,预装式人工晶状体,预装式非球面人工晶状体,人工晶状体导入头,囊袋张力环,人工晶状体,非球面衍射型多焦人工晶状体,一次性人工晶状体植入系统,单件式疏水性非球面人工晶状体,可折叠一件式人工晶状体 |
| Product Name: | Preloaded Intraocular Lens System,Intraocular Lens,Preloaded Intraocular Lens System,Preloaded Aspheric Intraocular Lens System,Intraocular Lens Cartridge,Capsular Tension Ring,Intraocular Lens,Aspheric Diffractive Multifocal Intraocular Lens,Disposable Intraocular Lens Delivery System,One-piece Hydrophobic Acrylic Aspheric Intraocular lens,Foldable One-Piece Intraocular Lens |
| 规格型号: | 型号：A1UL22、A1UL24、A1UL28； 规格（光焦度）：-10.0D~+36.0D，每0.5D一个间隔。,型号：AQBH（人工晶状体）、AQBHL（预装式人工晶状体）、AQBHL22（预装式人工晶状体）、AQBHL24（预装式人工晶状,型号：AQBHLP22、AQBHLP24、AQBHLP28； 规格（光焦度）：-10.0D~+36.0D，每0.5D一个间隔。,型号：A1ULP22、A1ULP24、A1ULP28； 规格（光焦度）：-10.0D~+36.0D，每0.5D一个间隔。,SI-1、SI-2、SI-3、SI-3E,CTR1109、CTR1210、CTR1311、CTR1412、CTR1513,型号：AT1BH，AT2BH，AT3BH，AT4BH，AT5BH，AT6BH； 规格（光焦度）：-10.0D~+36.0D，每0,型号：AM1UH、AM1UHL22（预装式人工晶状体）、AM1UHL24（预装式人工晶状体）、AM1UHL28（预装式人工晶状体,MIS18、PIS24、PIS30E、DIS22E、DIS22、DIS24、DIS28、CIS24、CIS28,型号：AW-UV； 规格（光焦度）：-10.0D~+36.0D，每0.5D一个间隔。,型号：A1-UV、A2-UV、ALD、S1-UV、S2-UV、SLD； 规格（光焦度）：-10.0D~+36.0D,每0.5D一 |
| Model and Specification: | Model: A1UL22, A1UL24, A1UL28; Specification (Dioptric Power): -,Model: AQBH (Intraocular Lens); AQBHL (Preloaded Intraocular Len,Model: AQBHLP22, AQBHLP24, AQBHLP28; Specification (Dioptric Pow,Model: A1ULP22, A1ULP24, A1ULP28; Specification (Dioptric Power),SI-1, SI-2, SI-3, SI-3E,CTR1109, CTR1210, CTR1311, CTR1412, CTR1513,Model: AT1BH, AT2BH, AT3BH, AT4BH, AT5BH, AT6BH; Specification (,Model: AM1UH, AM1UHL22 （Preloaded Intraocular Lens）, AM1UHL24（Pr,MIS18, PIS24, PIS30E, DIS22E, DIS22, DIS24, DIS28, CIS24, CIS28,Model: AW-UV; Specification (Dioptric Power): -10.0D～+36.0D (in ,Model: A1-UV, A2-UV, ALD, S1-UV, S2-UV, SLD; Specification (Diop |
| 产品注册或备案凭证号: | 国械注准20203160517,国械注准20183160052,国械注准20243161137,国械注准20243160424,京械注准20192160080,国械注准20193160261,国械注准20163161747,国械注准20223161440,京械注准20162160940,国械注准20213160457,国械注准20193161652 |
| Medical Device Registration No./Medical Device Filing No.: | See Annex |
| 生产企业: | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 |
| Medical Device Manufacturer: | Eyebright Medical Technology (Beijing) Co., Ltd |
| 生产企业住所: | 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 |
| Domicile: | No.9 Xingchang Road, Changping Science and Technology Park, Changping District, Beijing, China |
| 生产地址: | 北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼；北京市昌平区兴昌路9号院2号楼； |
| Manufacturing Address: | Building 1, No.9 Xingchang Road, Changping Science Park, Changping District, Beijing, China； Building 2, No.9 Xingchang Road, Changping Science Park, Changping District, Beijing, China. |
| 生产许可或备案凭证号: | 京药监械生产许20100085号 |
| Medical Device Manufacturing License No./Manufacturing Filing No.: | |
| 有效日期至: | 2027-10-27 |
| This Certificate Remains Valid Until: | 10/27/2027 |
| 出具日期: | 2026-05-13 |
| 备注: | |
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| 附页: | |
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