| 备案编号: | 京经械备20260088 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京亿美诺生物科技股份有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110111MA01YDT62D |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区2号楼1层101 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院（亦庄国际生物医药园）二区8号A楼2层201室 |
| 产品类名称: | 荧光增白剂 28-吖啶橙染色液 |
| 包装规格: | 20人份/盒；50 人份/盒；100 人份/盒；200人份/盒。 |
| 产品有效期: | 24 |
| 预期用途: | 用于阴道分泌物中细菌、 真菌、 滴虫、 细胞的荧光染色。 不适用于精子的染色。 不含特异性的蛋白、 抗原、 抗体、 酶等物质。 染色结果仅为形态学观察提供辅助， 不用于提供临床诊断结论， 不直接用于任何特定疾病的诊断或辅助诊断。 |
| 主要组成成分: | 由 A 液、 B 液组成。 A 液由荧光增白剂 28、 DMSO、 氢氧化钾、 伊文思蓝、 甘油、 纯水组成； B 液由吖啶橙、 甘油、 磷酸盐缓冲液（磷酸氢二钠和柠檬酸）、 纯水组成。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-03-25 |
| 变更情况: | |
| 备注: |
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