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抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京兴械备20260113
备案人名称: 北京层浪生物科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110105MA01Q8AQ8F
备案人注册地址: 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层405室
生产地址: 北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层南侧(407-411,415-418)
产品类名称: CD185(CXCR5)抗体试剂(流式细胞仪法)
包装规格: 型号:FITC、PE、PE-Cy5、PerCP-Cy5.5、PE-Cy7、PerCP、APC、Alexa?Fluor?647、Alexa?Fluor?700、APC-R700、APC-Cy7、V450、V500、V540、LT420、LT450、LT500、LT510、LT610、LT650、LT710、LT785。 规格:10测试/盒,50测试/盒,100测试/盒。
产品有效期: 2~8℃避光储存,有效期 18 个月。
预期用途: 用于辅助人体样本中CD185(CXCR5)的检测,临床上用于为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
主要组成成分: 由荧光标记CD185(又称CXCR5)小鼠单克隆抗体(含磷酸盐缓冲液、ProClin300)组成。
备案单位: 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期: 2026-07-27
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室