| 备案编号: | 京兴械备20260127 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京中仪康卫医疗器械有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110115318017558M |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院7幢3层301室 |
| 生产地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街 19 号院 7 幢 3 层 301 室 |
| 产品类名称: | 核酸提取试剂 |
| 包装规格: | 100 测试/盒 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 主要组成成分: | 细胞裂解液（氯化铵、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸、聚乙二醇对异辛基苯基醚无核酸酶水）、缓冲液（十二烷基肌氨酸钠、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无核酸酶水）、洗脱缓冲液（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸、无核酸酶水）、蛋白酶 K（丝氨酸蛋白酶，三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、醋酸钙、甘油、无核酸酶水） |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-08-31 |
| 变更情况: | |
| 备注: | / |
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