| 企业名称: | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
|---|---|
| 许可证编号: | 京药监械生产许20130010号 |
| 统一社会信用代码: | 91110302758218230B |
| 法定代表人: | 郭谦 |
| 企业负责人: | 张骞 |
| 住所: | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 生产范围: | Ⅲ类：Ⅲ-01-03高频/射频手术设备及附件,Ⅲ-04-17脊柱外科辅助器械,Ⅲ-10-02血液分离、处理、贮存器具,Ⅲ-13-01骨接合植入物,Ⅲ-13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物,Ⅲ-13-03脊柱植入物,Ⅲ-13-04关节置换植入物,Ⅲ-17-08口腔植入及组织重建材料；Ⅱ类：Ⅱ-01-03高频/射频手术设备及附件,Ⅱ-01-09内窥镜手术用有源设备,Ⅱ-02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料,Ⅱ-04-12骨科用有源器械,Ⅱ-04-13外固定及牵引器械,Ⅱ-04-16关节外科辅助器械,Ⅱ-04-17脊柱外科辅助器械,Ⅱ-06-14医用内窥镜,Ⅱ-06-15内窥镜功能供给装置,Ⅱ-06-16内窥镜辅助用品,Ⅱ-14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械,Ⅱ-21-02影像处理软件*** |
| 许可期限: | 自 2020年12月21日 至 2025年12月20日 |
| 发证日期: | 2025-08-13 |
| 变更记录: | 【生产范围】变更为“Ⅲ类：Ⅲ-01-03高频/射频手术设备及附件,Ⅲ-04-17脊柱外科辅助器械,Ⅲ-10-02血液分离、处理、贮存器具,Ⅲ-13-01骨接合植入物,Ⅲ-13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物,Ⅲ-13-03脊柱植入物,Ⅲ-13-04关节置换植入物,Ⅲ-17-08口腔植入及组织重建材料；Ⅱ类：Ⅱ-01-03高频/射频手术设备及附件,Ⅱ-01-09内窥镜手术用有源设备,Ⅱ-02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料,Ⅱ-04-12骨科用有源器械,Ⅱ-04-13外固定及牵引器械,Ⅱ-04-16关节外科辅助器械,Ⅱ-04-17脊柱外科辅助器械,Ⅱ-06-14医用内窥镜,Ⅱ-06-15内窥镜功能供给装置,Ⅱ-06-16内窥镜辅助用品,Ⅱ-14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械,Ⅱ-21-02影像处理软件***”。 |
| 发证部门: | 北京市药品监督管理局 |
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