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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京海械备20250030
备案人名称: 北京九强生物技术股份有限公司
备案人统一社会信用代码: 911100008020705889
备案人注册地址: 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址: 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品类名称: 凝血分析用稀释液
包装规格: 10×10mL;10×15mL;10×20mL。
产品有效期: 2℃~8℃密封保存,有效期24个月。
预期用途: 用于在凝血测试中稀释血浆标本。其本身并不直接参与检测。
主要组成成分: 由氯化钠、PC300和氢氧化钠组成。
备案单位: 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期: 2025-09-08
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备注:
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室