| 备案编号: | 京经械备20250192 |
|---|---|
| 备案人名称: | 赛纳生物科技（北京）有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110108339771891G |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区科创七街29号院7号楼1层101室 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区科创七街29号院1号楼1层和北京市北京经济技术开发区科创七街29号院8号楼3层 |
| 产品类名称: | 测序反应通用试剂盒（荧光发生测序法） |
| 包装规格: | 规格：1 测试/套：BK2.0-SE75A-M1；1 测试/套：BK2.0-SE150A-M1；1 测试/套：BK2.0-PE150A-M1；1 测试/套：BK2.0-SE75B-M1；1 测试/套：BK2.0-SE150B-M1；1 测试/套：BK2.0-SE75C-M1；1 测试/套：BK2.0-SE150C-M1；1 测试/套：BK2.0-PE150C-M1；1 测试/套：BK2.0-SE100C-MF。 |
| 产品有效期: | 6个月 |
| 预期用途: | 基于荧光发生测序技术，与基因测序仪[赛纳生物科技（北京）有限公司S100，国械注准20243220383]配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，为该测序反应系统的通用试剂。不用于人类全基因组测序和从头测序，不包含建库试剂且不用于文库构建。 |
| 主要组成成分: | 由测序底物（荧光标记核苷酸）、测序反应酶试剂（Bst聚合酶、碱性磷酸酶BAP、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、表面活性剂、水）、测序引物（与文库接头序列碱基互补配对的测序引物、与文库接头序列碱基互补配对的序列标签测序引物、氯化钠、TE缓冲液、水，无样本特异性引物/探针）、解旋液（甲酰胺）、剪切液（剪切酶、表面活性剂、水）、封端液（ddNTP、封端酶、表面活性剂、水）、DNA清洗液（次氯酸钠）、模板稀释液（乙酸钾、HEPES、水、吐温20）、LIB外插管（PP塑料）、扩增反应粉（DNA聚合酶）、扩增缓冲液（乙酸钾、三羟甲基氨基甲烷、表面活性剂、水、吐温20）、BRS外插管（PP塑料）、反应缓冲液（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷、氯化铵、氯化钠、吐温20）、清洗缓冲液（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷、氯化铵、氯化钠、吐温20）、油封液（电子氟化液）、解封液（无水乙醇）、测序芯片（玻璃片，共价结合有与文库接头序列碱基互补配对的DNA引物）组成。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-08-08 |
| 变更情况: | |
| 备注: |
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