| 备案编号: | 京兴械备20260122 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 911101157906972278 |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层 |
| 生产地址: | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、102，2层（委托生产） |
| 产品类名称: | CD63检测试剂（流式细胞仪法） |
| 包装规格: | 型号：CD63-FITC、CD63-QBB520、CD63-PE、CD63-QBB560、CD63-PE-QB610、CD63-PerCP、CD63-PE-Cy5、CD63-PerCP-Cy5.5、CD63-PerCP-QB710、CD63-PE-Cy7、CD63-APC、CD63-APC-QB710、CD63-APC-Cy7、CD63-QBR670、CD63-QBR710、CD63-QBR780、CD63-QBV425、CD63-QBV450、CD63-QBV500、CD63-QBV540、CD63-QBV590、CD63-QBV610 规格：50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期: | 储存条件：2～8℃ 有效期：24个月 |
| 预期用途: | 用于辅助检测人体生物标本中CD63的表达，为医师提供诊断的辅助信息。不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 主要组成成分: | 由荧光素标记的鼠抗人CD63单克隆抗体、PBS磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、ProClin300组成。 |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-08-18 |
| 变更情况: | |
| 备注: | 受托生产企业：天津旷博同生生物技术有限公司(91120116MA06A5HE3A)(天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、102，2层) |
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