| 备案编号: | 京经械备20260090 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京海格莱生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110302MA01LAT989 |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418室 |
| 产品类名称: | 液基细胞处理保存试剂（沉降法） |
| 包装规格: | 100人份/箱、200人份/箱 |
| 产品有效期: | 常温，有效期18个月 |
| 预期用途: | 用于病理诊断分析前，人体脱落细胞形态观察前的预处理。临床上用于宫颈脱落细胞临床样本检验分析前细胞的保存、运输、固定、染色、制片。 |
| 主要组成成分: | 由细胞保存液（磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、无水乙醇、无水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二钠、乙酸钠，三水）、待测物清洗液（氯化钠、Tris-base、盐酸）、缓冲液（Tris-Base、氯化钠、氯化钾）、巴氏染色液（苏木精、硫酸铝、碘酸钠、亮绿、曙红、乙醇、橙黄G、无水乙醇）、制片组件（沉降仓、滤网、粘附玻片、离心管、吸头）组成。滤网、黏附玻片不包被抗体、探针等试剂。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-03-25 |
| 变更情况: | |
| 备注: |
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