| 备案编号: | 京兴械备20260109 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 911101157906972278 |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层 |
| 生产地址: | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、102，2层（委托生产） |
| 产品类名称: | TCRγ/δ抗体试剂（流式细胞仪法） |
| 包装规格: | 型号：TCRγ/δ-FITC、TCRγ/δ-QBB520、TCRγ/δ-PE、TCRγ/δ-QBB560、TCRγ/δ-PE-QB610、TCRγ/δ-PerCP、TCRγ/δ-PE-Cy5、TCRγ/δ-PerCP-Cy5.5、TCRγ/δ-PerCP-QB710、TCRγ/δ-PE-Cy7、TCRγ/δ-APC、TCRγ/δ-APC-QB710、TCRγ/δ-APC-Cy7、TCRγ/δ-QBR670、TCRγ/δ-QBR710、TCRγ/δ-QBR780、TCRγ/δ-QBV425、TCRγ/δ-QBV450、TCRγ/δ-QBV500、TCRγ/δ-QBV540、TCRγ/δ-QBV590、TCRγ/δ-QBV610 规格：50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期: | 储存条件：2～8℃ 有效期：24个月，建议开瓶后3个月内用完。 |
| 预期用途: | 用于辅助人体样本中TCRγ/δ的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 主要组成成分: | 由荧光素标记的TCRγ/δ单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin 300组成。 |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-07-24 |
| 变更情况: | |
| 备注: | 受托生产企业：天津旷博同生生物技术有限公司(91120116MA06A5HE3A)(天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、102，2层) |
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