| 备案编号: | 京经械备20260289 |
|---|---|
| 企业名称: | 北京和华瑞博医疗科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110302MA01J6GBX7 |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室 |
| 产品名称: | 膝关节置换手术器械包 |
| 型号/规格: | UK-1、UK-2、UK-3、UK-4、UK-5、UK-6、UK-7、TK-1、TK-2、TK-3、TK-4、TK-5、TK-6、TK-7 |
| 产品描述: | 膝关节置换手术器械包包含固定钉、骨科定位器、骨科用电锯片。 固定钉：关节手术配套手术工具。采用金属材料制成。关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。 骨科定位器：骨科手术配套基础工具。采用高分子材料(PPSU)制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。 骨科用电锯片：扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用。 本器械包非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途: | 膝关节置换手术中配合导航定位系统使用的手术工具。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-07-27 |
| 变更情况: | |
| 备注 : | / |
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