Document
                       
我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
医疗器械产品出口销售证明详情
证书编号: 京药监械出20240159号
产品名称: 关节内窥镜手术器械
规格型号:

分类编码

分类

名称

型号

产品描述

规格

01

肌腱套取器

AI0101

肌腱套取器  开口型

工作长度200~500mm(每间隔50mm一个规格)

直径φ5~10mm(每间隔0.5mm一个规格)

AI0102

肌腱套取器  闭口型

02

瞄准器

AI0201

偏心股骨瞄准器

偏心距2~9mm(每间隔0.5mm一个规格)

AI0203

前叉点对点瞄准器

有效长度50~300mm(每间隔2.5mm一个规格)

AI0204

前叉点对肘瞄准器

AI0205

后叉胫骨瞄准器

AI0206

后叉股骨瞄准器

AI0207

右侧瞄准定位勾

AI0208

左侧瞄准定位勾

AI0209

肩锁瞄准臂

AI0210

(全内) ACL胫骨定位钩

AI0211

(全内) ACL股骨定位钩

AI0212

(全内) PCL胫骨定位钩

AI0213

(全内) PCL股骨定位钩

AI0214

(全内) ACL股骨足印区定位钩左

AI0215

(全内) ACL股骨足印区定位钩右

03

瞄准器通用手柄

AI0301

股骨瞄准器通用手柄

直径φ3~10mm(每间隔0.5mm一个规格)

AI0302

前后交叉韧带瞄准器手柄

AI0303

肩锁导向器手柄

AI0304

(全内)瞄准器手柄

04

钻头

AI0401

导钻

直径φ1~14mm

(φ1~4每间隔0.1mm一个规格;φ4~14每间隔0.25mm一个规格)

AI0402

空心钻

AI0403

空心钻  股骨空心钻

AI0404

空心钻  胫骨空心钻

AI0405

开路钻

AI0406

扁钻

AI0407

限位钻

AI0408

倒打钻

05

钻头限制器

AI0501

后叉保护套

开口长2~15mm(每间隔0.25mm一个规格)

06

测量器

AI0601

肌腱集成测量器

长度50~1000mm(每间隔5mm一个规格)

AI0602

测深尺

AI0603

膝关节测量仪

07

探针

AI0701

探钩  关节探针

长度100~500mm(每间隔5mm一个规格)

AI0702

探钩  软组织探针

08

钩针

AI0801

缝线拉钩  弧形拉钩

长度50~300mm(每间隔10mm一个规格)

AI0802

缝线拉钩  H型拉钩

09

骨锉

AI0901

骨锉

头部角度5°~90°(每间隔1°一个规格)

工作长度50~500mm(每间隔5mm一个规格)

AI0902

软组织锉

10

骨锤

AI1001

骨锤

工作长度50~500mm(每间隔10mm一个规格)

AI1002

肩骨锤

AI1003

滑锤

11

骨锥

AI1101

上弯尖头骨锥

头部角度0°~90°(每间隔5°一个规格)

工作长度50~300mm(每间隔10mm一个规格)

AI1102

上弯圆头骨锥

AI1103

上弯平头骨锥

AI1104

下弯尖头骨锥

AI1105

下弯圆头骨锥

AI1106

下弯平头骨锥

AI1107

直型尖头骨锥

AI1108

直型圆头骨锥

AI1109

直型平头骨锥

12

剥离器

AI1201

组织起子  圆头组织起子

头部角度0°~90°(每间隔5°一个规格)

工作长度50~300mm(每间隔10mm一个规格)

AI1202

组织起子  方头组织起子

AI1203

起钉器

13

拧入器

AI1301

拧入器  界面钉拧入器

工作长度50~300mm(每间隔5mm一个规格)

AI1302

改锥杆  四方改锥杆

AI1303

改锥杆  六方改锥杆

AI1304

改锥杆  梅花改锥杆

14

导引交换器

AI1401

导引器  导丝

直径φ0.5~10(每间隔0.2mm一个规格)

工作长度50~500mm(每间隔5mm一个规格)

AI1402

沟槽套管/挡板

AI1403

交换棒/导针

AI1404

拨叉

15

推结剪线器

AI1501

推结器

直径φ0.4~10(每间隔0.05mm一个规格)

AI1502

推结剪线器

AI1503

推线器

16

穿线器

AI1601

拉索过线器

角度左5°~85°(每间隔5°一个规格)/右5°~85°(每间隔5°一个规格)/直0°~90°(每间隔5°一个规格)

工作长度50~1000mm(每间隔5mm一个规格)

AI1602

过线拉索

AI1603

过线枪

AI1604

过线枪针芯

AI1605

可持手柄套管

AI1606

手柄套管

AI1607

套线器

AI1608

缝合针

17

肌腱韧带整理器

AI1701

肌腱韧带整理器

工作长度40~800mm(每间隔20mm一个规格)

18

韧带分张器

AI1801

韧带分张器  直拉型

长度20~300 mm(每间隔5mm一个规格)

AI1802

韧带分张器  旋转型

19

韧带扩张器

AI1901

韧带扩张器  三棱型

直径φ2~10mm(每间隔0.1mm一个规格)/Small/Middle/Large

AI1902

韧带扩张器  四棱型

20

打入夯实器

AI2001

鞘插入器

直径φ2~20mm(每间隔1mm一个规格)/Small/Middle/Large

工作长度40~800mm(每间隔20mm一个规格)

AI2002

打入器

AI2003

小关节打入器

AI2004

夯实器

工作部分宽度0.5~10mm(每间隔0.1一个规格)

21

导向器

AI2101

导向器  成角钻头/导套

直径φ1.1~10mm(每间隔0.1mm一个规格)/Small/Middle/Large

工作长度20~800mm(每间隔5mm一个规格)

AI2102

导向器  单头/双头

AI2103

导向器

AI2104

导向器  直型

AI2105

导向器  弯型

22

闭孔器

AI2201

闭孔器  直型

直径φ2~10mm(每间隔0.5mm一个规格)

工作长度40~800mm(每间隔20mm一个规格)

AI2202

闭孔器  可弯曲型

23

开路锥

AI2301

开路锥

直径φ2~10mm(每间隔0.1mm一个规格)

24

丝锥

AI2401

丝锥  单线

直径φ2~10mm(每间隔0.25mm一个规格)

工作长度40~500mm(每间隔20mm一个规格)

AI2402

丝锥  双线

AI2403

丝锥  自攻

AI2404

开路丝锥  单线

AI2405

开路丝锥  双线

AI2406

开路丝锥  自攻

25

手术钳

AI2501

软组织抓钳

规格:工作长度×宽度×角度

工作长度70~400mm(每间隔1mm一个规格)

最大开口长度2~20mm

最大开口角度25°~75°

工作部分最大宽度1.1~8mm(每间隔0.1mm一个规格)

角度:直0°~90°/左5°~90°/右5°~90°(每间隔5°一个规格)

AI2502

鸟嘴过线钳

AI2503

抓线钳

AI2504

鸭嘴咬切钳  直型

AI2505

鸭嘴咬切钳  头翘

AI2506

鸭嘴咬切钳  左弯

AI2507

鸭嘴咬切钳  右弯

AI2508

卵圆咬切钳  直型

AI2509

卵圆咬切钳  头翘

AI2510

卵圆咬切钳  左弯

AI2511

卵圆咬切钳  右弯

AI2512

前角咬切钳  左

AI2513

前角咬切钳  右

AI2514

左弯咬切钳

AI2515

右弯咬切钳

AI2516

游离体抓取钳

AI2517

鱼嘴钩线钳

AI2518

活检钳

AI2519

抓钳

AI2520

方型蓝钳  直型

AI2521

方型蓝钳  头翘

AI2522

方型蓝钳  左弯

AI2523

方型蓝钳  右弯

AI2524

椭圆形篮钳  直型

AI2525

椭圆形篮钳  头翘

AI2526

椭圆形篮钳  左弯

AI2527

椭圆形篮钳  右弯

AI2528

软组织抓取钳  直型

AI2529

软组织抓取钳  勺形

AI2530

尖钩钳

AI2531

缝合钳

26

手术剪

AI2601

开口剪线钳  圆型

规格:工作长度×宽度×头部角度

工作长度70~400mm(每间隔1mm一个规格)

宽度1~20mm(每间隔0.1mm一个规格)

头部角度0°~90°(每间隔5°一个规格)

AI2602

开口剪线钳  方型

AI2603

扁带剪线钳  圆型

AI2604

扁带剪线钳  方型

AI2605

剪线钳  上翘

AI2606

剪线钳  左弯

AI2607

剪线钳  右弯

AI2608

剪钳  直型

AI2609

剪钳  左弯

AI2610

剪钳  右弯

27

通用手柄

AI2701

快接棘轮手柄

直径φ5~50mm(每间隔1mm一个规格)

工作长度40~500mm(每间隔20mm一个规格)

AI2702

棘轮手柄

AI2703

拉索过线器手柄

28

辅助器械

AI2801

推结器

工作长度50~2000mm(每间隔50mm一个规格)

AI2802

支架

 

产品注册或备案凭证号: 京械注准20232040406
生产企业: 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
生产企业住所: 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产许可或备案凭证号: 京药监械生产许20130010号
有效日期至: 2025-12-20
出具日期: 2024-02-02
关闭
Document
    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室