Document
                       
我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京昌械备20250019
备案人名称: 新羿制造科技(北京)有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110114MA00ALRF3L
备案人注册地址: 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室
生产地址: 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室
产品类名称: 核酸提取试剂
包装规格: 型号:cfDNA-P1,cfDNA-P2 规格:2 mL×20人份;4 mL×24人份
产品有效期: 12个月
预期用途: 本试剂盒用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
主要组成成分: 裂解结合液(异硫氰酸胍、吐温)、清洗液1(异硫氰酸胍)、清洗液2(乙醇)、洗脱液(Tris)、磁珠、蛋白酶 K
备案单位: 北京市昌平区市场监督管理局
备案日期: 2025-08-08
变更情况:
备注: /
关闭
Document
    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室