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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20250338
备案人名称: 予果智造科技(北京)有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110302MA01Q8G113
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室;四层401室、402室;五层502室
生产地址: 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、402室;五层502室
产品类名称: 核酸提取试剂
包装规格: 48测试/盒
产品有效期: 6个月
预期用途: 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
主要组成成分: 样本保存液(异硫氰酸胍、SDS)、裂解液(Tris-HCL、盐酸胍)、漂洗液(EDTA、乙醇)、无核酸酶水(无核酸酶水)、收集管(聚丙烯)、吸附柱(聚丙烯)
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2025-09-05
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室