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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京兴械备20260013
备案人名称: 北京嘉辰科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91149900MA0K98TT8K
备案人注册地址: 北京市大兴区天荣街19号院1号楼1层111室
生产地址: 孝感市高新区航空路225号(委托生产)
产品类名称: 待测物清洗液
包装规格: 250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶。
产品有效期: 本试剂应贮存于相对湿度不大于 80% ,无腐性气体和通风良好的 5- 30℃ 室温环境。有效期为 12 个月。
预期用途: 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。
主要组成成分: 由氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钾、甲醛、纯化水组成。
备案单位: 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期: 2026-01-15
变更情况:
备注: 受托生产企业:孝感宏翔生物医械技术有限公司(91420900767404086E)(孝感市高新区航空路225号)
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室