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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20250376
备案人名称: 北京海格莱生物科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110302MA01LAT989
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室
生产地址: 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418室
产品类名称: 苏木素-伊红(HE)染色液
包装规格: 50mL、350ml、500ml、1000ml、500片、1000片、1500片、2000片。
产品有效期: 室温环境下避光存储,有效期18个月,开封后请于3个月内使用
预期用途: 用于人体组织样本、细胞样本的常规染色。
主要组成成分: 本产品由预染液(高清恒染液)、苏木素染色液(高清,无汞)、分化液、返蓝染色液(无氨)、伊红染色液(高清)组成。其中预染液(高清恒染液)由二甲苯组成;苏木素染色液(高清,无汞)由苏木素、硫酸铝钾、冰乙酸、甘油、碘化钠和纯化水组成;分化液由70%乙醇和盐酸组成;返蓝染色液由碳酸钠和纯化水组成;伊红染色液(高清)由伊红和纯化水组成。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2025-11-06
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室