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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20250336
备案人名称: 北京海格莱生物科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110302MA01LAT989
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室
生产地址: 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418室
产品类名称: 免疫显色试剂
包装规格: 型号:HGD-05 规格:10测试/套、30测试/套、60测试/套
产品有效期: 2~8°C保存,有效期为 18个月。 采用泡沫箱加冰袋密封的运输方式,时间不大于7天,开箱温度不超过 30℃,产品性能无影响。 使用时应即拿即用,使用后应立即放回冰箱。 生产日期、使用期限或失效日期见标签。
预期用途: 在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。
主要组成成分: 酶聚合物:辣根过氧化物酶葡聚糖聚合物。 显色剂缓冲液:Tris Base、咪唑、DTPA、Triton X-100、氯化钠、浓盐酸、过氧化氢,以液体形式提供。 显色剂:DMSO、DAB盐酸盐、DTPA,以液体形式提供。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2025-09-04
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室