| 备案编号: | 京兴械备20260088 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京励和同创生物科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110115MADC76CF5J |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号院1号楼3层351（集群注册） |
| 生产地址: | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼四层B406室（委托生产） |
| 产品类名称: | CD42a抗体试剂（流式细胞仪法） |
| 包装规格: | 产品型号：FITC，PE，PerCP，PerCP-Cy5.5，PE-Cy5.5，PE-Cy7，APC、APC-Cy7、V450、V500 包装规格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 用于辅助人体样本中CD42a的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 主要组成成分: | 由荧光素标记的鼠抗人 CD42a 单克隆抗体、磷酸盐缓冲液（氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾）组成。 |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-06-11 |
| 变更情况: | |
| 备注: | 受托生产企业：艾克发（北京）生物技术有限公司(91110108MA01AFHM10)(北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼四层B406室) |
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