| 备案编号: | 京经械备20260099 |
|---|---|
| 企业名称: | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110302758218230B |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30 号1 幢1-2 层 |
| 产品名称: | 膝关节手术工具包 |
| 型号/规格: | KJ01003、KJ01004、KJ01005、KJ01006、KJ14091、KJ14092、KJ16161、KJ16162 |
| 产品描述: | 膝关节手术工具包由骨刀、滑锤、拔出器、关节假体打拔器、骨科手术通用手柄组成。包内产品均非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 其中：骨刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端,采用不锈钢材料制成。预期用途，用于切除、截断骨。 滑锤，骨科手术配套基础工具，采用不锈钢、钛合金和高分子（硅胶）材料制成。预期用途，用于骨科手术时作敲击、撬拨。 拔出器，骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。预期用途，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 关节假体打拔器，关节手术配套手术工具。采用不锈钢和高分子（聚甲醛）材料制成。预期用途，用于安装或拆卸假体或试模。 骨科手术通用手柄，关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料和高分子（硅胶）材料制成。预期用途，关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。 |
| 预期用途: | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-04-17 |
| 变更情况: | |
| 备注 : | / |
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