| 备案号: | 京械定制备20240001 |
|---|---|
| 定制式产品名称: | 金属3D打印腰椎融合器(定制) |
| 产品描述: | 产品采用符合GB/T13810标准要求的钛合金材料通过增材制造工艺制造。 |
| 适用范围: | 适用于人体脊柱部位，节段椎体、相邻节段及椎间盘切除后的结构重建，并与内固定系统匹配永久植入。 |
| 生产企业名称: | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址: | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号；北京市通州区鑫觅二路12号4幢01-06门 |
| 生产联系人及联系电话: | 任宏志/，18303016215 |
| 相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号: | 国械注准20233130955 |
| 医疗器械生产许可证号: | 京药监械生产许20000395号 |
| 代理人名称: | |
| 代理人注册地址: | |
| 代理联系人及联系电话: | |
| 医疗机构名称: | 首都医科大学宣武医院 |
| 医疗机构地址: | 北京市西城区长椿街45号 |
| 专业科室名称: | 骨科 |
| 主诊医师: | 鲁世保 |
| 主诊医师职称/职务: | 主任医师 |
| 主诊医师联系人及联系电话: | 鲁世保，010-83922345 |
| 备案日期: | 2026-02-06 |
| 变更信息: |
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