| 证书编号: | 京药监械出20250813号 |
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| 产品名称: | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）,蛋白C测定试剂盒（发色底物法）,免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),糖类抗原72-4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),胃泌素17测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),肝素结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),补体C1q测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),基质金属蛋白酶-3测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 规格型号: | 试剂1：1×60mL、试剂2：1×30mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×30mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：1×20mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×3.8mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：1×36mL、试剂2：1×18mL； 试剂1：1×56mL、试剂2：1×28mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：16×3.8mL、试剂2：4×3.8mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×12mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×21mL； 280测试/盒（试剂1：1×56mL、试剂2：1×14mL） 300测试/盒（试剂1：1×50mL、试剂2：1×25mL） 校准品（6水平）：6×1mL；6×2mL；6×3mL； 质控品（水平1）：1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品（水平2）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；,XNPS01-CQ1：蛋白S试剂：3×1mL、钙试剂：3×3mL、蛋白S乏血浆：3×1mL、稀释液：3×3mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPS02-CQ1：蛋白S试剂：6×1mL、钙试剂：6×3mL、蛋白S乏血浆：6×1mL、稀释液：6×3mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPS03-CQ1：蛋白S试剂：3×2mL、钙试剂：3×6mL、蛋白S乏血浆：3×2mL、稀释液：3×6mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPS04-CQ1：蛋白S试剂：6×2mL、钙试剂：6×6mL、蛋白S乏血浆：6×2mL、稀释液：6×6mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPS05-CQ1：蛋白S试剂：1×2mL、钙试剂：1×6mL、蛋白S乏血浆：1×2mL、稀释液：1×6mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL；,XNPC01-CQ1 激活试剂：2×1mL、发色底物制剂：2×1mL、底物稀释液：1×30mL、缓冲液：1×15mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPC02-CQ1 激活试剂：5×1mL、发色底物制剂：5×1mL、底物稀释液：1×30mL、缓冲液：1×15mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPC03-CQ1 激活试剂：2×2mL、发色底物制剂：2×2mL、底物稀释液：1×30mL、缓冲液：1×15mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPC04-CQ1 激活试剂：5×2mL、发色底物制剂：5×2mL、底物稀释液：1×30mL、缓冲液：2×15mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPC05-CQ1 激活试剂：2×3mL、发色底物制剂：2×3mL、底物稀释液：1×30mL、缓冲液：1×15mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPC06-CQ1 激活试剂：5×3mL、发色底物制剂：5×3mL、底物稀释液：1×30mL、缓冲液：3×15mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPC07-CQ1 激活试剂：2×5mL、发色底物制剂：2×5mL、底物稀释液：1×30mL、缓冲液：2×15mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPC08-CQ1 激活试剂：5×5mL、发色底物制剂：5×5mL、底物稀释液：1×30mL、缓冲液：4×15mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPC09-CQ1 激活试剂：2×2mL、发色底物制剂：2×2mL、底物稀释液：1×5mL、缓冲液：1×40mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPC010-CQ1 激活试剂：1×3mL、发色底物制剂：1×3mL、底物稀释液：1×30mL、缓冲液：1×15mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPC011-CQ1 激活试剂：3×3mL、发色底物制剂：3×3mL、底物稀释液：1×30mL、缓冲液：2×15mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL； XNPC012-CQ1 激活试剂：4×3mL、发色底物制剂：4×3mL、底物稀释液：1×30mL、缓冲液：2×15mL、校准品(单水平)：1×1mL、质控品(水平1)：1×1mL、质控品(水平2)：1×1mL；,试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×59mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：1×56mL、试剂2：1×19mL； 试剂1：1×57mL、试剂2：1×19mL； 试剂1：1×56mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：1×54mL、试剂2：1×18mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×72mL、试剂2：1×25mL； 试剂1：1×51mL、试剂2：1×17mL； 试剂1：2×18mL、试剂2：2×6mL； 试剂1：1×36mL、试剂2：1×12mL； 390测试/盒；540测试/盒； 校准品（5水平）：5×1mL；5×2mL；5×3mL；5×5mL； 质控品（水平1）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL； 质控品（水平2）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL；,试剂1：1×37mL、试剂2：1×19mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×23mL； 试剂1：1×20mL、试剂2：1×10mL； 440测试/盒（试剂1：1×46mL、试剂2：1×27mL）； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：2×20mL、试剂2：2×10mL； 260测试/盒（试剂1：1×38mL、试剂2：1×20mL）； 300测试/盒（试剂1：1×35mL、试剂2：1×18mL）； 400测试/盒（试剂1：1×61mL、试剂2：1×33mL）； 校准品（5水平）：5×1mL；5×2mL；5×3mL； 质控品（水平1）：1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品（水平2）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；,100测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；600测试/盒； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：2×17mL、试剂2：2×7mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×17mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×16mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL。 校准品(5水平)：5×1mL；5×2mL。 质控品(水平1)：1×1mL；1×2mL；1×3mL。 质控品(水平2)：1×1mL；1×2mL；1×3mL。,试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×59mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：1×56mL、试剂2：1×19mL； 试剂1：1×57mL试剂2：1×19mL； 试剂1：1×56mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：1×54mL、试剂2：1×18mL； 试剂1：1×48mL、试剂2：1×16mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×14mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×72mL、试剂2：1×25mL； 540测试/盒； 试剂1：1×51mL、试剂2：1×17mL； 试剂1：2×18mL、试剂2：2×6mL； 试剂1：1×36mL、试剂2：1×12mL。 校准品(6水平)：6×1mL；6×2mL；6×3mL； 质控品(水平1)：1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品(水平2)：1×1mL；1×2mL；1×3mL。,试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×2.6mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×28mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×14mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：16×3.8mL、试剂2：4×3.8mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×21mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×12mL； 280测试/盒；300测试/盒；320测试/盒；340测试/盒； 校准品(6水平)：6×0.5mL；6×1mL；6×2mL；6×3mL； 质控品(水平1)：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品(水平2)：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL；,试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：12×2.6mL； 试剂1：12×3.8mL、试剂2：6×2.6mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×28mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×14mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：24×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：16×3.8mL、试剂2：4×3.8mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×21mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×26mL； 试剂1：1×84mL、试剂2：1×21mL； 试剂1：1×42mL、试剂2：1×11mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×12mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×12mL； 试剂1：1×50mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×25mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：30×3.8mL、试剂2：6×3.8mL； 试剂1：15×3.8mL、试剂2：3×3.8mL； 试剂1：1×70mL、试剂2：1×18mL； 试剂1：1×80mL、试剂2：1×16mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×8mL； 370测试/盒(试剂1：1×69mL、试剂2：1×23mL)； 300测试/盒(试剂1：1×57mL、试剂2：1×19mL)； 340测试/盒(试剂1：1×68mL、试剂2：1×17mL)； 280测试/盒(试剂1：1×56mL、试剂2：1×14mL)； 330测试/盒(试剂1：1×70mL、试剂2：1×14mL)； 校准品(6水平)：6×0.5mL；6×1mL；6×2mL；6×3mL； 质控品(水平1)：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL； 质控品(水平2)：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL； |
| 产品注册或备案凭证号: | 国械注准20203400771,国械注准20233401274,国械注准20233400681,京械注准20252400162,京械注准20242400324,京械注准20252400795,京械注准20252400796,京械注准20252400248,京械注准20252400250 |
| 生产企业: | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产许可或备案凭证号: | 京药监械生产许20020023号 |
| 有效日期至: | 2027-09-27 |
| 出具日期: | 2025-09-28 |
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