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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京兴械备20260021
备案人名称: 艾克发(北京)生物技术有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110108MA01AFHM10
备案人注册地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼四层B408室
生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院1号楼四层B406室
产品类名称: TIM3抗体试剂(免疫组织化学法)
包装规格: 50人份/袋
产品有效期: 12个月
预期用途: 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
主要组成成分: 鼠抗人TIM3单克隆抗体,BSA(牛血清蛋白),Proclin300(抑菌剂),TBS(缓冲液),超纯水
备案单位: 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期: 2026-03-11
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室