| 备案编号: | 京经械备20250345 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110302682851418Y |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院59号楼一层101室 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区康定街 1 号 14 号楼 2 层 204 室至 208 室、10 号楼 2 层、2 幢一层 101 室 |
| 产品类名称: | 核酸提取试剂 |
| 包装规格: | 50人份/盒 |
| 产品有效期: | 12个月 |
| 预期用途: | 用于核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 主要组成成分: | 蛋白酶K，核酸保护剂ST（二硫苏糖醇），裂解液RL（异硫氰酸胍），去蛋白液RW1（盐酸胍），漂洗液RW2（纯化水），无RNA酶双蒸水（纯化水），缓冲液GD（盐酸胍，纯化水），漂洗液PW（三羟甲基氨基甲烷），洗脱液TB（三羟甲基氨基甲烷），RNA吸附柱（含2 mL收集管），DNA吸附柱，1.5 mL离心管，2 mL离心管，2 mL收集管。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2025-09-26 |
| 变更情况: | |
| 备注: |
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