| 备案编号: | 京海械备20260053 |
|---|---|
| 企业名称: | 北京易普康达医疗科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110105MA01U4M610 |
| 备案人注册地址: | 北京市海淀区创业路8号1号楼6层1-3 |
| 生产地址: | 北京市海淀区创业路8号1号楼6层601-1 |
| 产品名称: | 股骨假体试模 |
| 型号/规格: | Harmony-09/10；Harmony-11/12；Harmony-13/14；Harmony-15/16；Harmony-17；Mini-06/07；Mini-08/09；Mini-10/11；Mini-12/13；Mini-14/15；DELTA Classic-06；DELTA Classic-09；DELTA Classic-10/11；DELTA Classic-12/13；DELTA Classic-14/15；DELTA Classic-16 |
| 产品描述: | 本产品为关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途: | 用于关节手术中定位、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
| 备案单位: | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-03-03 |
| 变更情况: | |
| 备注 : |
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