| 备案编号: | 京兴械备20260007 |
|---|---|
| 备案人名称: | 北京嘉辰科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91149900MA0K98TT8K |
| 备案人注册地址: | 北京市大兴区天荣街19号院1号楼1层111室 |
| 生产地址: | 孝感市高新区航空路225号（委托生产） |
| 产品类名称: | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 |
| 包装规格: | 100 人份/盒、200 人份/盒 |
| 产品有效期: | 5-30℃室温环境下避光存储，有效期18个月，开封后请于5个月内使用。 |
| 预期用途: | 用于病理诊断分析前，人体脱落细胞或微生物形态观察前的预处理。临床上用于呼吸道脱落细胞等临床样本检验分析前细胞或微生物的保存、运输、分离、沉淀、固定、制片。 |
| 主要组成成分: | 试剂由 A 液、B 液、C 液组成，其中 A 液：氯化钠、乙二胺四乙酸（EDTA）、甲醇、乙醇、水；B 液：氯化钠，水；C 液：三羟甲基氨基甲烷，水 |
| 备案单位: | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-01-08 |
| 变更情况: | |
| 备注: | 受托生产企业：孝感宏翔生物医械技术有限公司(91420900767404086E)(孝感市高新区航空路225号) |
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