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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京兴械备20260009
企业名称: 北京嘉辰科技有限公司
备案人统一社会信用代码: 91149900MA0K98TT8K
备案人注册地址: 北京市大兴区天荣街19号院1号楼1层111室
生产地址: 孝感市高新区航空路 225 号(委托生产)
产品名称: 一次性使用细胞过滤采集器
型号/规格: GL-Ⅰ、GL-Ⅱ
产品描述: 由细胞过滤、细胞分选单元模块组成。原理为根据细胞粒径大小,采用过滤方式。
预期用途: 用于临床检验用靶细胞的富集,仅为物理分离,需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。
备案单位: 北京市大兴区市场监督管理局
备案日期: 2026-01-08
变更情况:
备注 : 受托生产企业:孝感宏翔生物医械技术有限公司(91420900767404086E)(孝感市高新区航空路 225 号)
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室