| 备案号: | 京械定制备20250064 |
|---|---|
| 定制式产品名称: | 踝关节假体（定制） |
| 产品描述: | 该产品主体由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金粉末为原材料经激光束熔融快速成型技术制成，其它部件由掺混维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料、符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制造，假体的规格型号根据患者情况进行定制。 |
| 适用范围: | 适用于踝关节置换。 |
| 生产企业名称: | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 生产企业住所: | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 生产联系人及联系电话: | 聂永嘉，010-67853877 |
| 相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号: | 国械注准20253131080 |
| 医疗器械生产许可证号: | 京药监械生产许20130010号 |
| 代理人名称: | |
| 代理人注册地址: | |
| 代理联系人及联系电话: | |
| 医疗机构名称: | 四川大学华西医院 |
| 医疗机构地址: | 四川省成都市武侯区国学巷37号 |
| 专业科室名称: | 骨科 |
| 主诊医师: | 周宗科 |
| 主诊医师职称/职务: | 主任医师/骨科主任 |
| 主诊医师联系人及联系电话: | 王端，1560804992415608049924 |
| 备案日期: | 2025-09-09 |
| 变更信息: |
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