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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类体外诊断试剂备案
备案编号: 京经械备20260076
备案人名称: 北京源景泰科生物科技有限公司北京亦庄分公司
备案人统一社会信用代码: 91110400MAEQRHFH4A
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号4幢3层301
生产地址: 北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号4幢3层301
产品类名称: 核酸提取试剂
包装规格: 1测试/包、10测试/盒和50测试/盒。
产品有效期: 12个月
预期用途: 用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
主要组成成分: 由裂解液(Tris缓冲液和二硫苏糖醇DTT)和填料柱(树脂和DEPC水)组成。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2026-03-09
变更情况:
备注:
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室