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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京海械备20260001
企业名称: 北京莱顿生物材料有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110108600011299T
备案人注册地址: 北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A
生产地址: 北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A
产品名称: 基底帽
型号/规格: JDM01/(φ4.3/1)、JDM01/(φ4.3/2)、JDM01/(φ4.3/3)、JDM02/φ4.5、JDM02/(φ4.5/1)、JDM02/(φ4.5/2)、JDM02/(φ4.5/3)、JDM02/(φ4.5/4)、JDM02/(φ4.5/5)
产品描述: 基底帽(JDM01、JDM02)产品由基底帽外套和固位帽组成,基底帽外套采用630不锈钢或聚酰胺(PA)材料制成,固位帽采用聚酰胺(PA)材料制成,不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途: 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备案单位: 北京市海淀区市场监督管理局
备案日期: 2026-01-09
变更情况:
备注 :
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室