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我在听,请说话!! (10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
第一类医疗器械备案
备案编号: 京经械备20260287
企业名称: 北京长木谷医疗科技股份有限公司
备案人统一社会信用代码: 91110108MA01BFUXXF
备案人注册地址: 北京市北京经济技术开发区(通州)经海五路3号院19号楼-1至5层8-101室
生产地址: 北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层、2层202室
产品名称: 骨科定位手术器械包
型号/规格: QXB-04
产品描述: 骨科定位手术器械包包含:定位针:由头部、针体和尾部组成,螺纹型。采用不锈钢材料制成。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科定位器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料(ABS塑料及聚碳酸酯)制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。各组件均为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途: 配合骨科手术导航定位设备在骨科手术中定位、导向。
备案单位: 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期: 2026-07-20
变更情况:
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    • 主办:北京市药品监督管理局
    • 承办:北京市药品监督管理局办公室