| 备案编号: | 京经械备20260306 |
|---|---|
| 企业名称: | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 备案人统一社会信用代码: | 91110302758218230B |
| 备案人注册地址: | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址: | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 产品名称: | 骨科定位手术器械包 |
| 型号/规格: | BA |
| 产品描述: | 骨科定位手术器械包由骨科定位器、导针、骨科用穿线器、骨科用穿孔针、骨科钻孔瞄准器组成。 其中，骨科定位器：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途：用于定位、导向和保护。 导针：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途：用于定位、导向和保护。 骨科用穿线器：由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。预期用途：用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 骨科用穿孔针：由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。预期用途：用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。预期用途：用于定位、导向和保护。 非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途: | 配合骨科手术导航定位设备在骨科手术中定位、导向。 |
| 备案单位: | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期: | 2026-08-31 |
| 变更情况: | |
| 备注 : | / |
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